3. النتائج

تم إجراء اختبارات نقطة الفقاعة وسلامة الانتشار على عدة خراطيش مرشحات مطوية من PES بأحجام مسام اسمية تبلغ 0.45 ميكرومتر و0.22 ميكرومتر. تم ترطيب جميع الخراطيش بالكامل واختبارها في ظروف متطابقة.

3.1 نتائج نقطة الفقاعة 3.1

تم تلخيص ضغوط نقطة الفقاعة المقيسة في الجدول 1.

الجدول 1. ضغط نقطة الفقاعة في خراطيش الترشيح المطوية من PES

تُظهر النتائج أن خراطيش PES مقاس 0.22 ميكرومتر أظهرت باستمرار ضغوط نقطة فقاعة أعلى من خراطيش 0.45 ميكرومتر، مما يعكس أقطار مسامها الفعالة الأصغر. يشير نطاق الضغط الضيق الذي لوحظ لكل حجم مسام إلى بنية غشاء موحدة وترطيب متسق للطيّات عبر الخرطوشة.

3.2 نتائج تكامل الانتشار 3.2

تم قياس معدلات تدفق الانتشار عند ضغوط اختبار أقل من قيم نقطة الفقاعة المقابلة. يلخص الجدول 2 بيانات الانتشار للخراطيش المختبرة.

الجدول 2. معدلات تدفق الانتشار في خراطيش الترشيح المطوية من PES

استوفت جميع الخراطيش المختبرة حدود الانتشار المحددة مسبقًا لأغشية PES من الدرجة الصيدلانية. تؤكد معدلات الانتشار المنخفضة نسبيًا لخراطيش 0.22 ميكرومتر سلامة الأغشية العالية والحد الأدنى من عيوب المسام الكبيرة.

4. المناقشة

تُظهر نتائج نقطة الفقاعة والانتشار أن خراطيش الترشيح المطوية PES توفر أداءً مستقرًا وقابلًا للتكرار في ظل ظروف الترشيح الصيدلاني. تتوافق قيم نقطة الفقاعات المقاسة لأغشية PES 0.22 ميكرومتر مع تلك المذكورة في الأدبيات لأغشية PES من درجة التعقيم، مما يؤكد أن التكوين المطوي لا يضر بالتحكم في حجم المسام أو سلوك الترطيب.

بالمقارنة مع الأغشية المسطحة، تقدم الخراطيش ذات الطيات واجهات إضافية، بما في ذلك طيات الطيات وطبقات الدعم ومناطق الترابط. من المحتمل أن تؤدي هذه السمات الهيكلية إلى عيوب موضعية أو ترطيب غير كامل. ومع ذلك، فإن التوزيع الضيق لضغوط نقطة الفقاعة ومعدلات تدفق الانتشار المنخفضة التي لوحظت في هذه الدراسة تشير إلى أن بنية خرطوشة PES المطوية الحديثة توفر ثباتًا ميكانيكيًا قويًا وأداءً موحدًا للغشاء.

من من منظور صيدلاني، تعد القدرة على إجراء اختبار موثوق به قبل الاستخدام وبعد الاستخدام أمرًا ضروريًا. ويدعم الارتباط القوي بين ضغط نقطة الفقاعة وحجم المسام الاسمي الملاحظ هنا استخدام اختبار نقطة الفقاعة كطريقة تحقق سريعة للمرشحات المطوية PES في تطبيقات الترشيح المعقمة. وبالإضافة إلى ذلك، يوفر اختبار الانتشار مقياسًا كميًا حساسًا لحالة الغشاء، مما يتيح الكشف عن العيوب الطفيفة التي قد لا تؤثر على الفور على نقطة الفقاعة.

تساهم الطبيعة المحبة للماء لأغشية PES بشكل كبير في موثوقية اختبار سلامتها. يمكن تحقيق الترطيب الكامل باستخدام الماء النقي أو تركيزات منخفضة من IPA، مما يقلل من مخاطر الفشل الزائف بسبب عدم اكتمال تشبع المسام. وتعد هذه الخاصية مفيدة بشكل خاص في البيئات الصيدلانية، حيث يكون استخدام عوامل ترطيب قوية غير مرغوب فيها.

وعمومًا، تؤكد البيانات أن خراطيش الترشيح المطوية PES مناسبة لعمليات الترشيح الصيدلانية الحرجة، بما في ذلك الترشيح المعقم النهائي، والحد من العبء الحيوي، وترشيح سوائل المعالجة وأنظمة المياه.

5. الخاتمة

قيمت هذه الدراسة أداء نقطة الفقاعة وأداء سلامة خراطيش المرشحات المطوية من الدرجة الصيدلانية PES باستخدام طرق اختبار موحدة. أظهرت النتائج أن كلاً من خراطيش PES ذات الطيات 0.45 ميكرومتر و0.22 ميكرومتر تُظهر ضغوطًا ثابتة لنقطة الفقاعات ومعدلات تدفق انتشار منخفضة، مما يشير إلى بنية مسام موحدة وسلامة غشاء عالية.

لا يضر التكوين المطوي، الذي يوفر مساحة ترشيح فعالة كبيرة في شكل مضغوط، بأداء سلامة أغشية PES. بل على العكس، يضمن التصميم الحديث للخرطوشة المطوية ترطيبًا موثوقًا وثباتًا ميكانيكيًا ونتائج اختبار سلامة قابلة للتكرار.

وتدعم هذه النتائج استخدام خراطيش الترشيح المطوية PES كأجهزة ترشيح معتمدة وقابلة لاختبار السلامة للتطبيقات الصيدلانية الخاضعة للتنظيم. توفر البيانات على النطاق الصناعي المقدمة هنا مرجعًا عمليًا لتأهيل المرشح، واختبار السلامة الروتيني، والامتثال للمتطلبات التنظيمية في عمليات ترشيح السوائل المعقمة والحرجة.