{"id":5651,"date":"2026-01-13T07:31:33","date_gmt":"2026-01-13T07:31:33","guid":{"rendered":"https:\/\/econefiltration.com\/?p=5651"},"modified":"2026-01-30T14:57:52","modified_gmt":"2026-01-30T14:57:52","slug":"punto-de-burbuja-y-rendimiento-de-integridad","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/econefiltration.com\/es\/bubble-point-and-integrity-performance\/","title":{"rendered":"Punto de burbuja y rendimiento de integridad de los cartuchos filtrantes plisados de PES"},"content":{"rendered":"<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"5651\" class=\"elementor elementor-5651\" data-elementor-post-type=\"post\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-3d3f0eb7 e-flex e-con-boxed e-con e-parent\" data-id=\"3d3f0eb7\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\" data-settings=\"{&quot;background_background&quot;:&quot;classic&quot;}\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-38463fac e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"38463fac\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-0af7c3b elementor-widget elementor-widget-wp-widget-custom_html\" data-id=\"0af7c3b\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"wp-widget-custom_html.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"textwidget custom-html-widget\">\r\n\r\n\r\n\r\n\r\n<\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-1bfaa32e elementor-widget elementor-widget-breadcrumbs\" data-id=\"1bfaa32e\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"breadcrumbs.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<nav aria-label=\"pan rallado\" class=\"rank-math-breadcrumb\"><p><span class=\"last\">Inicio<\/span><\/p><\/nav>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-2fb2c546 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"2fb2c546\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h1 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Punto de burbuja y rendimiento de integridad de los cartuchos filtrantes plisados de PES para filtraci\u00f3n farmac\u00e9utica<\/h1>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-61cbfe88 e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"61cbfe88\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-5ec6c168 elementor-widget elementor-widget-image\" data-id=\"5ec6c168\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" 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data-start=\"392\" data-end=\"409\">Afiliaciones:<\/strong><br data-start=\"409\" data-end=\"412\" \/><sup>1<\/sup>Econe Filtration, Zhejiang, provincia de China<\/p><p data-start=\"392\" data-end=\"518\"><a href=\"https:\/\/econefiltration.com\/wp-content\/uploads\/2026\/01\/Bubble-Point-and-Integrity-Performanc-of-PES-Pleated-Filter-Cartridges.pdf\">Descargar documento completo (PDF)<\/a><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-232802db e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"232802db\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-28f07a72 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"28f07a72\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Resumen<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-7f7273fd elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"7f7273fd\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p data-start=\"497\" data-end=\"1630\">Los cartuchos de filtro plisados de polietersulfona (PES) se utilizan ampliamente en la filtraci\u00f3n de l\u00edquidos farmac\u00e9uticos debido a su alta permeabilidad, estabilidad qu\u00edmica y retenci\u00f3n bacteriana confiable. Garantizar la integridad de la membrana es fundamental en la fabricaci\u00f3n de productos farmac\u00e9uticos, donde el control de la contaminaci\u00f3n afecta directamente a la seguridad del producto y al cumplimiento de la normativa. En este estudio, se evaluaron el punto de burbuja y el rendimiento de integridad de los cartuchos filtrantes plisados de PES de grado industrial en condiciones controladas de humectaci\u00f3n y presi\u00f3n, de conformidad con las normas ASTM F316 e ISO 2942. Se midieron la presi\u00f3n del punto de burbuja, el caudal de difusi\u00f3n y el rendimiento de mantenimiento de la presi\u00f3n, y se correlacionaron con el tama\u00f1o de los poros de la membrana y la estructura plisada. Los resultados demuestran que las membranas plisadas de PES proporcionan una estructura de poros consistente y un rendimiento de integridad estable, lo que las hace adecuadas para la filtraci\u00f3n est\u00e9ril, los sistemas de agua purificada y los l\u00edquidos de procesos farmac\u00e9uticos. Este trabajo proporciona datos de pruebas a escala industrial que respaldan la validaci\u00f3n y las pruebas de integridad rutinarias de los cartuchos de filtro plisados de PES en sistemas de filtraci\u00f3n farmac\u00e9utica regulados.<\/p><p data-start=\"1632\" data-end=\"1791\"><strong data-start=\"1632\" data-end=\"1645\">Palabras clave:<\/strong><br data-start=\"1645\" data-end=\"1648\" \/>Membrana PES; cartucho filtrante plisado; prueba de punto de burbuja; integridad del filtro; filtraci\u00f3n farmac\u00e9utica; filtraci\u00f3n est\u00e9ril; filtraci\u00f3n de l\u00edquidos.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-9f72d4c e-flex e-con-boxed e-con e-parent\" data-id=\"9f72d4c\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-2799b287 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"2799b287\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<h2 data-start=\"1798\" data-end=\"1820\"><strong data-start=\"1801\" data-end=\"1820\">1. Introducci\u00f3n<\/strong><\/h2><p data-start=\"1822\" data-end=\"2342\">La filtraci\u00f3n es una operaci\u00f3n unitaria fundamental en la fabricaci\u00f3n de productos farmac\u00e9uticos, donde se utiliza para eliminar part\u00edculas, microorganismos y otros contaminantes de l\u00edquidos como el agua para inyecci\u00f3n (WFI), el agua purificada, los tampones, los medios y los productos farmac\u00e9uticos finales. Entre las diversas tecnolog\u00edas de filtraci\u00f3n disponibles, los cartuchos de filtro plisados basados en membranas se han convertido en la soluci\u00f3n dominante para la filtraci\u00f3n de l\u00edquidos farmac\u00e9uticos debido a su gran superficie, su baja ca\u00edda de presi\u00f3n y su compatibilidad con los sistemas sanitarios.<\/p><p data-start=\"2344\" data-end=\"2900\">Las membranas de polietersulfona (PES) se utilizan ampliamente en aplicaciones farmac\u00e9uticas debido a su naturaleza hidrof\u00edlica, baja uni\u00f3n a prote\u00ednas, amplia compatibilidad qu\u00edmica y excelente resistencia mec\u00e1nica. En comparaci\u00f3n con las membranas tradicionales de celulosa o nailon, la PES proporciona caudales m\u00e1s altos con \u00edndices de retenci\u00f3n comparables y mantiene una estructura de poros estable en una amplia gama de condiciones de funcionamiento. Como resultado, los cartuchos de filtro plisados de PES se utilizan com\u00fanmente en la filtraci\u00f3n est\u00e9ril, la reducci\u00f3n de la carga biol\u00f3gica y la filtraci\u00f3n final de l\u00edquidos farmac\u00e9uticos.<\/p><p data-start=\"2902\" data-end=\"3421\">Sin embargo, el uso de filtros de membrana en procesos farmac\u00e9uticos regulados requiere una verificaci\u00f3n estricta de la integridad del filtro. Las agencias reguladoras, como la FDA y la EMA, exigen que los filtros de grado esterilizante y los filtros de procesos cr\u00edticos se sometan a pruebas de integridad antes y despu\u00e9s de su uso para confirmar que la membrana no ha sufrido da\u00f1os y que se mantiene la retenci\u00f3n microbiana especificada. Entre los m\u00e9todos de prueba de integridad disponibles, el <strong><a href=\"https:\/\/econefiltration.com\/es\/prueba-del-punto-de-burbuja-para-la-integridad-del-filtro\/\">prueba de punto de burbuja<\/a><\/strong> y <a href=\"https:\/\/econefiltration.com\/es\/que-es-la-prueba-de-difusion-para-la-integridad-del-filtro\/\"><strong>pruebas basadas en la difusi\u00f3n<\/strong><\/a> son los m\u00e1s ampliamente aceptados y estandarizados.<\/p><p data-start=\"3423\" data-end=\"3963\">Aunque numerosos estudios acad\u00e9micos han investigado las propiedades de las membranas PES planas, son menos las publicaciones que proporcionan datos sobre los cartuchos filtrantes plisados industriales, que difieren significativamente en cuanto a estructura, din\u00e1mica de flujo y comportamiento de humectaci\u00f3n. La configuraci\u00f3n plisada introduce una complejidad adicional debido a la geometr\u00eda plegada, las capas de soporte y los componentes de sellado. Por lo tanto, los datos de las pruebas de integridad a escala industrial de los cartuchos plisados PES son valiosos tanto para los fabricantes como para los usuarios finales de los sistemas de filtraci\u00f3n farmac\u00e9utica.<\/p><p data-start=\"3965\" data-end=\"4320\">El objetivo de este estudio es evaluar el punto de burbuja y el rendimiento de integridad de los cartuchos filtrantes plisados de PES utilizados en la filtraci\u00f3n de l\u00edquidos farmac\u00e9uticos. Mediante la aplicaci\u00f3n de m\u00e9todos de prueba estandarizados a cartuchos industriales, este trabajo proporciona datos pr\u00e1cticos que pueden utilizarse para la validaci\u00f3n de filtros, pruebas de integridad rutinarias y comparaciones con las expectativas normativas.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-352f969 e-flex e-con-boxed e-con e-parent\" data-id=\"352f969\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-4986813 elementor-widget elementor-widget-image\" data-id=\"4986813\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"image.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<img decoding=\"async\" width=\"768\" height=\"512\" src=\"https:\/\/econefiltration.com\/wp-content\/uploads\/2026\/01\/PES-pleated-filter-integrity-test-setup-768x512.png\" class=\"attachment-medium_large size-medium_large wp-image-5654\" alt=\"Punto de burbuja y rendimiento de integridad de los cartuchos filtrantes plisados de PES para filtraci\u00f3n farmac\u00e9utica\" srcset=\"https:\/\/econefiltration.com\/wp-content\/uploads\/2026\/01\/PES-pleated-filter-integrity-test-setup-768x512.png 768w, https:\/\/econefiltration.com\/wp-content\/uploads\/2026\/01\/PES-pleated-filter-integrity-test-setup-600x400.png 600w, https:\/\/econefiltration.com\/wp-content\/uploads\/2026\/01\/PES-pleated-filter-integrity-test-setup-300x200.png 300w, https:\/\/econefiltration.com\/wp-content\/uploads\/2026\/01\/PES-pleated-filter-integrity-test-setup-1024x683.png 1024w, https:\/\/econefiltration.com\/wp-content\/uploads\/2026\/01\/PES-pleated-filter-integrity-test-setup-18x12.png 18w, https:\/\/econefiltration.com\/wp-content\/uploads\/2026\/01\/PES-pleated-filter-integrity-test-setup.png 1536w\" sizes=\"(max-width: 768px) 100vw, 768px\" \/>\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-637d4f30 e-flex e-con-boxed e-con e-parent\" data-id=\"637d4f30\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-467647a5 e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"467647a5\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-910a6be elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"910a6be\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<h2 data-start=\"4327\" data-end=\"4358\"><strong data-start=\"4330\" data-end=\"4358\">2. Materiales y m\u00e9todos<\/strong><\/h2><h3 data-start=\"4360\" data-end=\"4401\"><strong data-start=\"4364\" data-end=\"4401\">2.1 Cartuchos filtrantes plisados PES<\/strong><\/h3><p data-start=\"4403\" data-end=\"4857\">Las muestras de prueba utilizadas en este estudio fueron cartuchos filtrantes plisados de PES de grado farmac\u00e9utico dise\u00f1ados para la filtraci\u00f3n de l\u00edquidos. Los cartuchos consist\u00edan en una membrana de PES hidrof\u00edlica soportada por capas de polipropileno (PP) aguas arriba y aguas abajo para mejorar la resistencia mec\u00e1nica y la estabilidad de los pliegues. La membrana se plis\u00f3 para aumentar el \u00e1rea de filtraci\u00f3n efectiva, manteniendo al mismo tiempo un formato de cartucho compacto compatible con las carcasas sanitarias est\u00e1ndar.<\/p><p data-start=\"4859\" data-end=\"5159\">Las dimensiones t\u00edpicas del cartucho inclu\u00edan un di\u00e1metro exterior de 69 mm, un di\u00e1metro interior del n\u00facleo de 28 mm y longitudes que oscilaban entre 10 y 30 pulgadas. El \u00e1rea de filtraci\u00f3n efectiva se determinaba por el n\u00famero de pliegues, la altura de los pliegues y la longitud del cartucho, con valores t\u00edpicos entre 0,6 y 2,0 m\u00b2 por m\u00f3dulo de 10 pulgadas.<\/p><p data-start=\"5161\" data-end=\"5402\">Los cartuchos se ensamblaron utilizando tapas terminales y componentes internos del n\u00facleo unidos t\u00e9rmicamente para garantizar una construcci\u00f3n totalmente polim\u00e9rica, lo cual es necesario para la compatibilidad farmac\u00e9utica y las operaciones de esterilizaci\u00f3n por vapor in situ (SIP) o limpieza in situ (CIP).<\/p><p data-start=\"5404\" data-end=\"5597\">Se seleccionaron tama\u00f1os nominales de poros de 0,45 \u00b5m y 0,22 \u00b5m para las pruebas, ya que son los m\u00e1s utilizados para la clarificaci\u00f3n farmac\u00e9utica y la filtraci\u00f3n de grado esterilizante, respectivamente.<\/p><hr data-start=\"5599\" data-end=\"5602\" \/><h3 data-start=\"5604\" data-end=\"5633\"><strong data-start=\"5608\" data-end=\"5633\">2.2 Procedimiento de humectaci\u00f3n<\/strong><\/h3><p data-start=\"5635\" data-end=\"5934\">Es esencial humedecer adecuadamente la membrana para realizar pruebas precisas del punto de burbuja y de difusi\u00f3n. Las membranas de PES son hidr\u00f3filas y se pueden humedecer con agua purificada; sin embargo, a menudo se utiliza una mezcla de agua y alcohol isoprop\u00edlico (IPA) para garantizar la humectaci\u00f3n completa de los poros y reducir los efectos de la tensi\u00f3n superficial.<\/p><p data-start=\"5936\" data-end=\"6312\">En este estudio, los cartuchos se humedecieron previamente con una mezcla 60\/40 (v\/v) de agua purificada e IPA. La soluci\u00f3n humectante se hizo circular a trav\u00e9s del cartucho a baja presi\u00f3n hasta que no se observaron burbujas de aire visibles en la salida, lo que indicaba la saturaci\u00f3n completa de los poros. Despu\u00e9s de la humectaci\u00f3n, el exceso de IPA se elimin\u00f3 con agua purificada para simular las condiciones reales de filtraci\u00f3n farmac\u00e9utica.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-7ec8ae89 e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"7ec8ae89\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-2c95c05d elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"2c95c05d\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<h3 data-start=\"6319\" data-end=\"6348\"><strong data-start=\"6323\" data-end=\"6348\">2.3 Prueba del punto de burbuja<\/strong><\/h3>\n<p data-start=\"6350\" data-end=\"6563\">La prueba del punto de burbuja se realiz\u00f3 de conformidad con la norma ASTM F316, que define el punto de burbuja como la presi\u00f3n m\u00ednima de gas necesaria para forzar la primera corriente continua de burbujas a trav\u00e9s de una membrana completamente humedecida.<\/p>\n<p data-start=\"6565\" data-end=\"6792\">El principio de la prueba del punto de burbuja se basa en la ecuaci\u00f3n de Young-Laplace, que relaciona la presi\u00f3n necesaria para desplazar un l\u00edquido de un poro cil\u00edndrico con la tensi\u00f3n superficial del l\u00edquido humectante y el di\u00e1metro del poro:<\/p>\n\n\n<math xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/1998\/Math\/MathML\" display=\"block\">\n  <mrow>\n    <mi>P<\/mi>\n    <mo>=<\/mo>\n    <mfrac>\n      <mrow>\n        <mn>4<\/mn>\n        <mi>\u03b3<\/mi>\n        <mi>porque<\/mi>\n        <mi>\u03b8<\/mi>\n      <\/mrow>\n      <mi>D<\/mi>\n    <\/mfrac>\n  <\/mrow>\n<\/math>\n\n\n\ndonde:\n<ul>\n \t<li><strong>P<\/strong> es la presi\u00f3n del punto de burbuja;<\/li>\n \t<li><strong>\u03b3<\/strong> es la tensi\u00f3n superficial del l\u00edquido humectante;<\/li>\n \t<li><strong>\u03b8<\/strong> es el \u00e1ngulo de contacto entre el l\u00edquido y la membrana; y<\/li>\n \t<li><strong>D<\/strong> es el di\u00e1metro efectivo de los poros.<\/li>\n<\/ul>\n<p data-start=\"7051\" data-end=\"7404\">Despu\u00e9s de humedecerlo, se aplic\u00f3 aire comprimido o nitr\u00f3geno al lado aguas arriba del cartucho, mientras que el lado aguas abajo se sumergi\u00f3 en agua. Se aument\u00f3 gradualmente la presi\u00f3n hasta que se observ\u00f3 un flujo continuo de burbujas, lo que indicaba que se hab\u00eda eliminado el l\u00edquido del poro m\u00e1s grande de la membrana. Esta presi\u00f3n se registr\u00f3 como el punto de burbuja.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-6332859d e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"6332859d\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-3143e072 elementor-widget elementor-widget-image\" data-id=\"3143e072\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"image.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<img decoding=\"async\" width=\"1024\" height=\"683\" src=\"https:\/\/econefiltration.com\/wp-content\/uploads\/2026\/01\/Bubble-point-pressure-vs-pore-size-for-0.22um-pes-membrane-1024x683.png\" class=\"attachment-large size-large wp-image-5653\" alt=\"Presi\u00f3n del punto de burbuja frente al tama\u00f1o de poro para una membrana PES de 0,22 \u00b5m\" srcset=\"https:\/\/econefiltration.com\/wp-content\/uploads\/2026\/01\/Bubble-point-pressure-vs-pore-size-for-0.22um-pes-membrane-1024x683.png 1024w, https:\/\/econefiltration.com\/wp-content\/uploads\/2026\/01\/Bubble-point-pressure-vs-pore-size-for-0.22um-pes-membrane-600x400.png 600w, https:\/\/econefiltration.com\/wp-content\/uploads\/2026\/01\/Bubble-point-pressure-vs-pore-size-for-0.22um-pes-membrane-300x200.png 300w, https:\/\/econefiltration.com\/wp-content\/uploads\/2026\/01\/Bubble-point-pressure-vs-pore-size-for-0.22um-pes-membrane-768x512.png 768w, https:\/\/econefiltration.com\/wp-content\/uploads\/2026\/01\/Bubble-point-pressure-vs-pore-size-for-0.22um-pes-membrane-18x12.png 18w, https:\/\/econefiltration.com\/wp-content\/uploads\/2026\/01\/Bubble-point-pressure-vs-pore-size-for-0.22um-pes-membrane.png 1536w\" sizes=\"(max-width: 1024px) 100vw, 1024px\" \/>\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-134cc8e7 e-flex e-con-boxed e-con e-parent\" data-id=\"134cc8e7\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-5a08522a elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"5a08522a\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<h3 data-start=\"7411\" data-end=\"7445\"><strong data-start=\"7415\" data-end=\"7445\">2.4 M\u00e9todos de prueba de integridad<\/strong><\/h3><p data-start=\"7447\" data-end=\"7824\">Adem\u00e1s de las pruebas de punto de burbuja, se realizaron pruebas de integridad basadas en la difusi\u00f3n. En estas pruebas, se aplic\u00f3 una presi\u00f3n constante por debajo del punto de burbuja al filtro humedecido y se midi\u00f3 la velocidad de difusi\u00f3n del gas a trav\u00e9s de los poros llenos de l\u00edquido. Dado que el flujo de difusi\u00f3n es proporcional al \u00e1rea total de poros abiertos, proporciona una indicaci\u00f3n sensible de los defectos de la membrana.<\/p><p data-start=\"7826\" data-end=\"8117\">En aplicaciones farmac\u00e9uticas, los l\u00edmites de difusi\u00f3n suelen ser especificados por el fabricante del filtro y validados en funci\u00f3n del rendimiento de retenci\u00f3n microbiana. En este estudio, se midieron las tasas de difusi\u00f3n a presiones estandarizadas y se compararon con los criterios de aceptaci\u00f3n para membranas PES de 0,22 \u00b5m.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-42c06b80 e-flex e-con-boxed e-con e-parent\" data-id=\"42c06b80\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-5b09dacf elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"5b09dacf\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<h2 data-start=\"106\" data-end=\"122\"><strong data-start=\"108\" data-end=\"122\">3. Resultados<\/strong><\/h2><p data-start=\"124\" data-end=\"343\">Se realizaron pruebas de punto de burbuja e integridad de difusi\u00f3n en varios cartuchos filtrantes plisados de PES con tama\u00f1os de poro nominales de 0,45 \u00b5m y 0,22 \u00b5m. Todos los cartuchos se humedecieron completamente y se sometieron a prueba en condiciones id\u00e9nticas.<\/p><h3 data-start=\"345\" data-end=\"376\"><strong data-start=\"348\" data-end=\"376\">3.1 Resultados del punto de burbuja<\/strong><\/h3><p data-start=\"378\" data-end=\"440\">Las presiones del punto de burbuja medidas se resumen en la Tabla 1.<\/p><p data-start=\"442\" data-end=\"509\"><strong data-start=\"442\" data-end=\"509\">Tabla 1. Presi\u00f3n del punto de burbuja de los cartuchos filtrantes plisados de PES.<\/strong><\/p><div class=\"TyagGW_tableContainer\"><div class=\"group TyagGW_tableWrapper flex flex-col-reverse w-fit\" tabindex=\"-1\"><table class=\"w-fit min-w-(--thread-content-width)\" data-start=\"511\" data-end=\"781\"><thead data-start=\"511\" data-end=\"591\"><tr data-start=\"511\" data-end=\"591\"><th data-start=\"511\" data-end=\"531\" data-col-size=\"sm\">Tama\u00f1o nominal de los poros<\/th><th data-start=\"531\" data-end=\"548\" data-col-size=\"sm\">L\u00edquido humectante<\/th><th data-start=\"548\" data-end=\"569\" data-col-size=\"sm\">Punto de burbuja (psi)<\/th><th data-start=\"569\" data-end=\"591\" data-col-size=\"sm\">Punto de burbuja (kPa)<\/th><\/tr><\/thead><tbody data-start=\"670\" data-end=\"781\"><tr data-start=\"670\" data-end=\"725\"><td data-start=\"670\" data-end=\"680\" data-col-size=\"sm\">0,45 \u00b5m<\/td><td data-start=\"680\" data-end=\"702\" data-col-size=\"sm\">Agua \/ IPA (60\/40)<\/td><td data-start=\"702\" data-end=\"712\" data-col-size=\"sm\">32 \u2013 36<\/td><td data-start=\"712\" data-end=\"725\" data-col-size=\"sm\">220 \u2013 248<\/td><\/tr><tr data-start=\"726\" data-end=\"781\"><td data-start=\"726\" data-end=\"736\" data-col-size=\"sm\">0,22 \u00b5m<\/td><td data-start=\"736\" data-end=\"758\" data-col-size=\"sm\">Agua \/ IPA (60\/40)<\/td><td data-start=\"758\" data-end=\"768\" data-col-size=\"sm\">46 \u2013 52<\/td><td data-start=\"768\" data-end=\"781\" data-col-size=\"sm\">317 \u2013 358<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/div><\/div><p data-start=\"783\" data-end=\"1106\">Los resultados muestran que los cartuchos PES de 0,22 \u00b5m presentaron sistem\u00e1ticamente presiones de punto de burbuja m\u00e1s altas que los cartuchos de 0,45 \u00b5m, lo que refleja sus di\u00e1metros de poro efectivos m\u00e1s peque\u00f1os. El estrecho rango de presi\u00f3n observado para cada tama\u00f1o de poro indica una estructura de membrana uniforme y una humectaci\u00f3n constante de los pliegues en todo el cartucho.<\/p><hr data-start=\"1108\" data-end=\"1111\" \/><h3 data-start=\"1113\" data-end=\"1151\"><strong data-start=\"1116\" data-end=\"1151\">3.2 Resultados de integridad de difusi\u00f3n<\/strong><\/h3><p data-start=\"1153\" data-end=\"1315\">Los \u00edndices de flujo de difusi\u00f3n se midieron a presiones de prueba inferiores a los valores correspondientes del punto de burbuja. La tabla 2 resume los datos de difusi\u00f3n de los cartuchos probados.<\/p><p data-start=\"1317\" data-end=\"1383\"><strong data-start=\"1317\" data-end=\"1383\">Tabla 2. Tasas de flujo de difusi\u00f3n de los cartuchos filtrantes plisados de PES.<\/strong><\/p><div class=\"TyagGW_tableContainer\"><div class=\"group TyagGW_tableWrapper flex flex-col-reverse w-fit\" tabindex=\"-1\"><table class=\"w-fit min-w-(--thread-content-width)\" data-start=\"1385\" data-end=\"1677\"><thead data-start=\"1385\" data-end=\"1491\"><tr data-start=\"1385\" data-end=\"1491\"><th data-start=\"1385\" data-end=\"1405\" data-col-size=\"sm\">Tama\u00f1o nominal de los poros<\/th><th data-start=\"1405\" data-end=\"1427\" data-col-size=\"sm\">Presi\u00f3n de prueba (psi)<\/th><th data-start=\"1427\" data-end=\"1453\" data-col-size=\"sm\">Flujo de difusi\u00f3n (mL\/min)<\/th><th data-start=\"1453\" data-end=\"1481\" data-col-size=\"sm\">L\u00edmite de aceptaci\u00f3n (mL\/min)<\/th><th data-start=\"1481\" data-end=\"1491\" data-col-size=\"sm\">Resultado<\/th><\/tr><\/thead><tbody data-start=\"1597\" data-end=\"1677\"><tr data-start=\"1597\" data-end=\"1637\"><td data-start=\"1597\" data-end=\"1607\" data-col-size=\"sm\">0,45 \u00b5m<\/td><td data-start=\"1607\" data-end=\"1612\" data-col-size=\"sm\">20<\/td><td data-start=\"1612\" data-end=\"1622\" data-col-size=\"sm\">18 \u2013 24<\/td><td data-start=\"1622\" data-end=\"1629\" data-col-size=\"sm\">\u2264 30<\/td><td data-start=\"1629\" data-end=\"1637\" data-col-size=\"sm\">Pase<\/td><\/tr><tr data-start=\"1638\" data-end=\"1677\"><td data-start=\"1638\" data-end=\"1648\" data-col-size=\"sm\">0,22 \u00b5m<\/td><td data-start=\"1648\" data-end=\"1653\" data-col-size=\"sm\">30<\/td><td data-start=\"1653\" data-end=\"1662\" data-col-size=\"sm\">7 \u2013 12<\/td><td data-start=\"1662\" data-end=\"1669\" data-col-size=\"sm\">\u2264 20<\/td><td data-start=\"1669\" data-end=\"1677\" data-col-size=\"sm\">Pase<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/div><\/div><p data-start=\"1679\" data-end=\"1898\">Todos los cartuchos probados cumplieron con los l\u00edmites de difusi\u00f3n predefinidos para membranas PES de grado farmac\u00e9utico. Las tasas de difusi\u00f3n relativamente bajas de los cartuchos de 0,22 \u00b5m confirman la alta integridad de la membrana y la m\u00ednima presencia de defectos de poros grandes.<\/p><hr data-start=\"1900\" data-end=\"1903\" \/><h2 data-start=\"1905\" data-end=\"1924\"><strong data-start=\"1907\" data-end=\"1924\">4. Debate<\/strong><\/h2><p data-start=\"1926\" data-end=\"2359\">Los resultados del punto de burbuja y la difusi\u00f3n demuestran que los cartuchos de filtro plisados de PES proporcionan un rendimiento de integridad estable y reproducible en condiciones de filtraci\u00f3n farmac\u00e9utica. Los valores medidos del punto de burbuja para membranas de PES de 0,22 \u00b5m son coherentes con los publicados en la bibliograf\u00eda para membranas de PES de grado esterilizante, lo que confirma que la configuraci\u00f3n plisada no compromete el control del tama\u00f1o de los poros ni el comportamiento de humectaci\u00f3n.<\/p><p data-start=\"2361\" data-end=\"2842\">En comparaci\u00f3n con las membranas planas, los cartuchos plisados introducen interfaces adicionales, como pliegues, capas de soporte y zonas de uni\u00f3n. Estas caracter\u00edsticas estructurales podr\u00edan crear defectos localizados o una humectaci\u00f3n incompleta. Sin embargo, la estrecha distribuci\u00f3n de las presiones del punto de burbuja y los bajos caudales de difusi\u00f3n observados en este estudio indican que la moderna construcci\u00f3n de los cartuchos plisados de PES proporciona una gran estabilidad mec\u00e1nica y un rendimiento uniforme de la membrana.<\/p><p data-start=\"2844\" data-end=\"3364\">Desde una perspectiva farmac\u00e9utica, es esencial poder realizar pruebas de integridad fiables antes y despu\u00e9s del uso. La fuerte correlaci\u00f3n observada entre la presi\u00f3n del punto de burbuja y el tama\u00f1o nominal de los poros respalda el uso de las pruebas de punto de burbuja como m\u00e9todo de verificaci\u00f3n r\u00e1pida para los filtros plisados PES en aplicaciones de filtraci\u00f3n est\u00e9ril. Adem\u00e1s, las pruebas de difusi\u00f3n proporcionan una medida cuantitativa sensible del estado de la membrana, lo que permite detectar defectos menores que podr\u00edan no afectar inmediatamente al punto de burbuja.<\/p><p data-start=\"3366\" data-end=\"3762\">La naturaleza hidrof\u00edlica de las membranas de PES contribuye significativamente a la fiabilidad de sus pruebas de integridad. Se puede lograr una humectaci\u00f3n completa con agua purificada o bajas concentraciones de IPA, lo que reduce el riesgo de fallos falsos debidos a una saturaci\u00f3n incompleta de los poros. Esta caracter\u00edstica es especialmente ventajosa en entornos farmac\u00e9uticos, donde no es deseable el uso de agentes humectantes agresivos.<\/p><p data-start=\"3764\" data-end=\"3997\">En general, los datos confirman que los cartuchos filtrantes plisados PES son adecuados para procesos cr\u00edticos de filtraci\u00f3n farmac\u00e9utica, incluyendo la filtraci\u00f3n est\u00e9ril final, la reducci\u00f3n de la carga biol\u00f3gica y la filtraci\u00f3n de l\u00edquidos de proceso y sistemas de agua.<\/p><hr data-start=\"3999\" data-end=\"4002\" \/><h2 data-start=\"4004\" data-end=\"4023\"><strong data-start=\"4006\" data-end=\"4023\">5. Conclusi\u00f3n<\/strong><\/h2><p data-start=\"4025\" data-end=\"4368\">Este estudio evalu\u00f3 el punto de burbuja y el rendimiento de integridad de los cartuchos de filtro plisados de PES de grado farmac\u00e9utico utilizando m\u00e9todos de prueba estandarizados. Los resultados muestran que tanto los cartuchos de PES de 0,45 \u00b5m como los de 0,22 \u00b5m presentan presiones de punto de burbuja estables y bajos \u00edndices de flujo de difusi\u00f3n, lo que indica una estructura porosa uniforme y una alta integridad de la membrana.<\/p><p data-start=\"4370\" data-end=\"4666\">La configuraci\u00f3n plisada, que proporciona una gran superficie de filtraci\u00f3n efectiva en un formato compacto, no compromete el rendimiento de integridad de las membranas de PES. Por el contrario, el moderno dise\u00f1o del cartucho plisado garantiza una humectaci\u00f3n fiable, estabilidad mec\u00e1nica y resultados reproducibles en las pruebas de integridad.<\/p><p data-start=\"4668\" data-end=\"5047\">Estos resultados respaldan el uso de cartuchos filtrantes plisados PES como dispositivos de filtraci\u00f3n validados y con integridad comprobable para aplicaciones farmac\u00e9uticas reguladas. Los datos a escala industrial que se presentan aqu\u00ed proporcionan una referencia pr\u00e1ctica para la calificaci\u00f3n de filtros, las pruebas de integridad rutinarias y el cumplimiento de los requisitos reglamentarios en los procesos de filtraci\u00f3n de l\u00edquidos est\u00e9riles y cr\u00edticos.<\/p><hr data-start=\"5049\" data-end=\"5052\" \/><p data-start=\"5627\" data-end=\"5792\">\u00a0<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-9e8656e elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"9e8656e\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<h2>Referencias<\/h2><ol><li style=\"list-style-type: none;\"><ol><li><a href=\"https:\/\/www.astm.org\/f0316\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">ASTM F316: M\u00e9todos de prueba est\u00e1ndar para determinar las caracter\u00edsticas del tama\u00f1o de los poros de los filtros de membrana mediante la prueba del punto de burbuja y la prueba del flujo medio de los poros.<\/a><\/li><li><a href=\"https:\/\/www.iso.org\/standard\/2942.html\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">ISO 2942 \u2013 Energ\u00eda hidr\u00e1ulica \u2013 Elementos filtrantes \u2013 Verificaci\u00f3n de la integridad de la fabricaci\u00f3n y determinaci\u00f3n del primer punto de burbujeo<\/a><\/li><li><a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/drugs\/pharmaceutical-quality-resources\/sterile-drug-products-produced-aseptic-processing-current-good-manufacturing-practice\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">Gu\u00eda de la FDA para la industria: Productos farmac\u00e9uticos est\u00e9riles producidos mediante procesos as\u00e9pticos: buenas pr\u00e1cticas de fabricaci\u00f3n actuales.<\/a><\/li><li><a href=\"https:\/\/www.mdpi.com\/journal\/membranes\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">Reijenga, J. C.; et al. \u201cFiltraci\u00f3n por membrana en procesos farmac\u00e9uticos y biotecnol\u00f3gicos\u201d. Membranes, MDPI.<\/a><\/li><li><a href=\"https:\/\/www.mdpi.com\/journal\/membranes\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">Giglia, S.; Alembath, A.; Hersey, J. \u201cSensibilidad de detecci\u00f3n de defectos de las pruebas de tipo punto de burbuja para filtros de cartucho de membrana de grado esterilizante\u201d. Membranes, MDPI.<\/a><\/li><\/ol><\/li><\/ol><p>&lt;\/<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Home Bubble Point and Integrity Performance of PES Pleated Filter Cartridges for Pharmaceutical Filtration Authors:Danny Lu1 Affiliations:1Econe Filtration, Zhejiang, Province [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":5654,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"default","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"footnotes":""},"categories":[30,27,26],"tags":[],"class_list":["post-5651","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-technical-knowledge","category-blog","category-membrane-filter-cartridges"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/econefiltration.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5651","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/econefiltration.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/econefiltration.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/econefiltration.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/econefiltration.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=5651"}],"version-history":[{"count":24,"href":"https:\/\/econefiltration.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5651\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":6366,"href":"https:\/\/econefiltration.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5651\/revisions\/6366"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/econefiltration.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/5654"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/econefiltration.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=5651"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/econefiltration.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=5651"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/econefiltration.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=5651"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}