Cartucho filtrante absoluto de 0,2 micras para filtración estéril

Alta Calidad Membrane Filter Cartridge Proveedor en China

Cartucho filtrante absoluto de 0,2 micras

En Cartucho filtrante absoluto de 0,2 micras funciona según el principio de filtración por exclusión de tamaño. A medida que el fluido pasa a través de la membrana plisada, las partículas y microorganismos mayores de 0,2 μm son capturados en la superficie de la membrana o dentro de su profundidad.

  • Retención en superficie: Las bacterias y partículas más grandes son bloqueadas físicamente en la superficie.

  • Captura de profundidad: Los coloides más pequeños y las partículas finas quedan atrapados en la estructura porosa de la membrana.

  • Garantía de esterilidad: No pueden pasar bacterias viables, como se ha validado mediante pruebas de desafío microbiano con B. diminuta.

La estructura plisada permite un alto rendimiento manteniendo una baja caída de presión, lo que hace que el cartucho sea adecuado tanto para sistemas industriales de gran volumen como para aplicaciones a escala de laboratorio.

Introducción del cartucho filtrante de agua Absolute de 0,2 micras

La filtración estéril es uno de los procesos más críticos en industrias donde la seguridad, pureza y fiabilidad del producto no pueden verse comprometidas. Ya sea en la fabricación de productos farmacéuticos, los laboratorios de biotecnología, la producción de alimentos y bebidas o el tratamiento avanzado de aguas, la necesidad de garantizar una retención microbiana absoluta es primordial. El Cartucho filtrante absoluto de 0,2 micras para filtración estéril está diseñado para superar estos retos con precisión, ofreciendo resultados constantes, un rendimiento validado y una integridad estructural superior.

A diferencia de los filtros nominales, que sólo proporcionan una retención parcial, los cartuchos con clasificación absoluta garantizan la eliminación completa de partículas y microorganismos de un tamaño especificado, en este caso de 0,2 micras. Esta distinción es vital cuando deben mantenerse condiciones estériles, en particular para fármacos inyectables, alimentación de biorreactores, agua ultrapura y formulaciones de bebidas sensibles.

Esta página de producto proporciona una descripción completa del cartucho filtrante Absolute de 0,2 micras, que abarca su construcción, características, principio de funcionamiento, ventajas técnicas y diversas aplicaciones en múltiples industrias.

¿Por qué elegir un cartucho filtrante Absolute de 0,2 micras?

Antes de examinar los detalles específicos del producto, es importante comprender el significado del 0,2 micras de clasificación absoluta. En la ciencia de la filtración, 0,2 μm se ha convertido en la norma reconocida para eliminar bacterias como Brevundimonas diminutaun organismo de desafío utilizado habitualmente en las pruebas de validación. Un filtro capaz de retener eficazmente estos microorganismos se considera fiable para aplicaciones de esterilización.

Principales ventajas de la clasificación absoluta de 0,2 micras:

  1. Seguridad microbiana

    • Proporciona retención de grado estéril, impidiendo el paso de bacterias nocivas y garantizando la seguridad de los productos finales.

  2. Cumplimiento de la normativa

    • Cumple normas mundiales como los requisitos de la FDA, USP e ISO para aplicaciones farmacéuticas y alimentarias.

  3. Coherencia del proceso

    • Las membranas de clasificación absoluta ofrecen una retención predecible, reduciendo la variación entre lotes.

  4. Alta confianza en la validación

    • Cada cartucho puede someterse a pruebas de integridad utilizando métodos como el punto de burbuja, la difusión o las pruebas de caída de presión, lo que ofrece una garantía de rendimiento antes de su uso.

Cartucho filtrante de PTFE hidrófobo para filtración de aire y gases

Construcción y materiales

En Cartucho filtrante absoluto de 0,2 micras se ha diseñado utilizando una avanzada tecnología de membrana plisada, que garantiza tanto una elevada superficie como una eficaz retención de partículas.

Elementos de construcción típicos:

  • Medio filtrante:

    • Las membranas de polietersulfona (PES), fluoruro de polivinilideno (PVDF) o nailon 66 se utilizan habitualmente en aplicaciones estériles por sus propiedades hidrófilas y su resistencia química.

  • Capas de soporte:

    • Capas no tejidas de polipropileno o poliéster para una mayor resistencia mecánica.

  • Núcleo y jaula:

    • Opciones de polipropileno rígido, acero inoxidable o nailon reforzado para una integridad estructural a alta presión.

  • Tapas:

    • Polipropileno unido térmicamente, lo que elimina adhesivos o colas que podrían filtrar contaminantes.

  • Juntas:

    • Juntas tóricas de EPDM, silicona, Viton® o PTFE para garantizar una instalación sin fugas en las carcasas de los filtros.

El cartucho está disponible en varias longitudes (5″, 10″, 20″, 30″, 40″) y diámetros, compatibles con las carcasas estándar del sector.


Características del cartucho filtrante absoluto de 0,2 micras

  • Membrana de filtración absoluta a 0,2 μm para garantizar la esterilidad.

  • Diseño plisado que maximiza la superficie y prolonga la vida útil.

  • Gran capacidad de retención de la suciedadreduciendo la frecuencia de sustitución y minimizando el tiempo de inactividad.

  • Baja caída de presión, garantizando la eficiencia energética y elevados caudales.

  • Amplia compatibilidad química, adecuado para una amplia gama de disolventes, tampones y agentes de limpieza.

  • Construcción soldada térmicamente, garantizando la limpieza sin adhesivos ni extraíbles.

  • Integridad comprobable, lo que permite la verificación antes y después de su uso.

  • Cumplimiento de las normas internacionales como la USP (endotoxinas bacterianas), la USP (partículas) y la normativa CFR 21 de la FDA.


Ventajas sobre los filtros convencionales

En comparación con los filtros de tipo nominal o de profundidad, el Filtro de cartucho absoluto de 0,2 micras ofrece importantes ventajas:

  1. Retención absoluta

    • Garantiza la seguridad microbiana, a diferencia de los filtros nominales que pueden permitir el paso variable de partículas.

  2. Vida útil prolongada

    • La membrana plisada proporciona una mayor área de filtración, manejando mayores cargas de contaminantes antes de obstruirse.

  3. Eficiencia operativa

    • Reduce los costes energéticos al mantener una presión diferencial baja a través del filtro.

  4. Compatibilidad mejorada

    • Resistente a una amplia variedad de productos químicos, disolventes y procedimientos de higienización (por ejemplo, autoclave, irradiación gamma, CIP/SIP).

  5. Filtración estéril validada

    • Probado y certificado utilizando normas de desafío microbiano reconocidas en todo el mundo.


Ventajas técnicas de la filtración estéril

  • Apoyo a las pruebas de integridad: El cartucho admite pruebas de punto de burbuja, difusión y caída de presión para confirmar la capacidad de retención antes de su uso crítico.

  • Esterilizable en autoclave y al vapor: Capaz de soportar múltiples ciclos de esterilización sin degradarse.

  • Extraíbles bajos: Garantiza que no se filtren sustancias nocivas en productos sensibles como inyectables o bebidas.

  • Escalabilidad: Disponible en filtros de cápsula de laboratorio, filtros a escala piloto y formatos de cartucho a escala completa para un escalado perfecto del proceso.

Aplicaciones de nuestros cartuchos filtrantes de 0,2um

En Cartucho filtrante absoluto de 0,2 micras está diseñado para industrias en las que la garantía de esterilidad y la alta pureza son fundamentales. En el sector farmacéuticogarantiza la seguridad de las soluciones inyectables, la alimentación estéril de los biorreactores, la esterilización del producto final y la protección de los medicamentos a base de proteínas. Para biotecnología y laboratorios, asegura medios estériles, tampones y reactivos para el cultivo celular, la biología molecular y los flujos de trabajo de investigación. En el industria alimentaria y de bebidasAdemás, protege la calidad del producto eliminando los organismos de deterioro de la cerveza, el vino, los productos lácteos, el agua embotellada, los zumos y los refrescos. El cartucho también admite microelectrónica y sistemas de agua ultrapuraLa protección de la fabricación de semiconductores y la pureza del agua de laboratorio. Además, en asistencia sanitaria y productos sanitariosEl cartucho filtrante Absolute de 0,2 micras es una solución fiable para múltiples aplicaciones críticas. Con una retención bacteriana fiable, una amplia compatibilidad y un rendimiento validado, el cartucho filtrante Absolute de 0,2 micras es una solución fiable para múltiples aplicaciones críticas.

Especificaciones del cartucho filtrante de 0,2um

ParámetroValor/Descripción
Medio filtrantePES (polietersulfona), PVDF o nailon 66
Tamaño de poroAbsoluto 0,2 μm
ConstrucciónMembrana plisada con soporte de polipropileno
Opciones de longitud5″, 10″, 20″, 30″, 40″
Diámetro exteriorEstándar de 2,75″ (70 mm) u opciones personalizadas.
Configuraciones de tapasDOE, 222/Plana, 222/Flanca, 226/Plana, 226/Flanca
JuntasEPDM, silicona, Viton®, PTFE
Presión máxima de funcionamientoHasta 5,5 bar (80 psi) @ 25°C
Temperatura de funcionamiento4°C a 80°C (funcionamiento continuo)
EsterilizaciónAutoclave a 121°C, Vapor in situ a 125°C
Pruebas de integridadPunto de burbuja, difusión, prueba de mantenimiento de presión
ConformidadUSP , USP , FDA CFR 21, ISO 13485
Caudal típico≥ 25 L/min para agua a 0,2 bar, longitud de 10″.
Cartucho filtrante de 0,2 micras

Nuestro control de calidad para la fabricación de filtros de cartucho absolutos de 0,2 micras

fabricación de cartuchos filtrantes taller estéril
Taller estéril

Nuestros cartuchos filtrantes plisados se fabrican en salas blancas ISO Clase 8 para garantizar una fabricación sin contaminación y una pureza superior del producto.

Pruebas de integridad del mantenimiento de la presión
Pruebas en fábrica

Cada cartucho filtrante se somete a un riguroso control de calidad, que incluye pruebas del punto de burbuja, pruebas de integridad y verificación del caudal para garantizar un rendimiento constante y el cumplimiento de las normas internacionales.

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Producción automatizada

Utilizamos equipos automatizados avanzados para los procesos de plisado, soldadura y montaje. Esto garantiza una fabricación precisa, una calidad constante y una alta eficiencia de producción, al tiempo que minimiza los errores manuales y los riesgos de contaminación.

Datos de rendimiento

En Cartucho filtrante absoluto de 0,2 micras está validado para la filtración estéril mediante pruebas de provocación microbiana.

  • Organismo de ensayo: Brevundimonas diminuta (ATCC 19146)

  • Nivel de desafío: Área de filtración efectiva de 1 x 10⁷ UFC/cm².

  • Resultado: Retención completa, confirmando el rendimiento de grado estéril.

Capacidades de filtración comparativas

Tipo de cartuchoRetención de partículas/bacteriasAplicación típica
Cartucho filtrante de 5 micrasElimina partículas visibles, óxido, limoFiltración en toda la casa, prefiltración
Cartucho filtrante de 0,45 micrasRetiene partículas finas, algunas bacteriasClarificación de bebidas, paso previo a la esterilización
Cartucho filtrante de 0,2 micrasRetención absoluta de bacterias (B. diminuta)Esterilización farmacéutica, biotecnología, procesamiento estéril de alimentos y bebidas

Preguntas más frecuentes (FAQ)

P1: ¿Qué significa "0,2 micras absolutas"?
A1: La clasificación absoluta garantiza que se retienen todas las partículas iguales o superiores a 0,2 μm, como se valida mediante pruebas de desafío microbiano. Esto difiere de los filtros nominales, que solo capturan un porcentaje de partículas.

P2: ¿Se puede reutilizar el cartucho filtrante?
A2: Aunque el filtro está diseñado para aplicaciones críticas de un solo uso, puede soportar múltiples ciclos de vapor o autoclave cuando se utiliza en procesos no críticos.

P3: ¿Cómo se comprueba la integridad del filtro?
A3: Cada cartucho puede probarse utilizando pruebas de punto de burbuja, caída de presión o flujo difusivo para confirmar la capacidad de retención microbiana antes y después de su uso.

P4: ¿Cuál es la diferencia entre los cartuchos de 0,2 μm y 0,22 μm?
A4: Funcionalmente, ambos proporcionan retención estéril. 0,22 μm suele utilizarse indistintamente, aunque 0,2 μm puede especificarse en determinados requisitos normativos o de proceso.

P5: ¿Qué carcasas son compatibles con este cartucho?
A5: El cartucho se adapta a alojamientos industriales estándar de 10″-40″ con configuraciones de tapa final 222, 226 o DOE.


Pedidos y personalización

Los clientes pueden pedir el Cartucho filtrante absoluto de 0,2 micras en tamaños estándar o solicite especificaciones personalizadas. Las opciones incluyen:

  • Longitud: De 5″ a 40″.

  • Tipo de medio: PES, PVDF, Nylon 66

  • Configuraciones de tapas: DOE, 222/Fin, 222/Plano, 226/Fin, 226/Plano

  • Materiales de sellado: EPDM, Silicona, Viton®, PTFE

  • Embalaje especial: Embalaje doble en sala limpia para garantizar la esterilidad

Las cantidades mínimas de pedido, los plazos de entrega y los descuentos por compra al por mayor están disponibles previa solicitud.


Conclusión

En Cartucho filtrante absoluto de 0,2 micras para filtración estéril representa el estándar más alto de seguridad microbiana y fiabilidad de procesos. Diseñado con una avanzada tecnología de membrana plisada, proporciona una garantía de esterilidad inigualable, el cumplimiento de la normativa y una larga vida útil. Ya sea en la fabricación de productos farmacéuticos, en laboratorios de biotecnología, en la producción de alimentos y bebidas o en sistemas de agua de gran pureza, este cartucho filtrante ofrece una filtración estéril validada, reproducible y eficaz.

Para las industrias en las que la contaminación no es una opción, este cartucho ofrece tranquilidad y consistencia en el proceso. Al elegir un Cartucho filtrante absoluto de 0,2 micrasLas empresas de la UE salvaguardan la calidad de los productos, protegen a los usuarios finales y garantizan el cumplimiento de las normas reglamentarias más exigentes.

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